自9月12日以来,恩华药业股价大幅调整,截至12月13日,公司的收盘价为9.69元/股。相比9月11日的收盘价17.81元/股,公司股价整体跌幅约为46%。

据了解,在12月份公布的4+7城市集中采购名单中,扬子江的盐酸右美托咪定注射液、华海药业的利培酮片中标。

值得一提的是,右美托咪定注射液、利培酮是恩华药业的核心产品之一,尚未通过仿制药一致性评价。这也意味着公司的这两个产品无缘参与上述4+7城市药品集中采购。

对于此事,《证券日报》记者致电恩华药业董秘办,公司董秘段保州表示,影响主要是心理层面的,经营层面不大。公司在4+7城市带量采购的产品市场份额比较小。80%的市场份额都是在非4+7城市。公司的中标价也比4+7带量采购的中标价低。

此外,段保州表示,公司的产品也在做一致性评价,“估计年底上报,半年之内应该有结果”。如果通过一致性评价,公司会参加明年的带量采购。他认为,带量采购对企业的利润影响不大。

产品无缘首次集中采购

恩华药业2017年年报显示,公司主要从事中枢神经类产品的生产。公司在中枢神经药物行业的细分领域麻醉、精神、神经均有重磅产品布局,近年来陆续获批的有右美托咪定(麻醉类)等产品;未来一段时间将会陆续获批的还有普瑞巴林(神经类)等一系列产品,随着这些产品的获批、招标和上市销售,将进一步巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。

但在4+7城市药品集中采购中,公司的右美托咪定因尚未通过一致性评价,无缘参与招标。

对此,恩华药业在回应投资者提问时表示,右美托咪定此前增速非常快,今年也是延续了高速增长的势头。公司这个品种占比占整个市场的比例还不大,大概20%左右,增量主要来自二线、三线城市,一线大城市占比还不高。公司也有一些应对带量采购的策略,包括目前医院的选择和开发策略等。公司预计后续右美还会保持快速的增长。公司右美在ICU等科室的优势也是其它企业不具备的。此外,公司的利培酮主要增量来自分散片,这一次纳入的是常释剂型,公司利培酮常规剂型的一致性评价也已经报上去并被CDE受理。

此外,药品集中采购也未对公司产品的定价产生影响。据了解,右美托咪啶0.2mg扬子江药品带量采购中标价格133元/支,恩华药业该产品在各省市招标中中标价格约126元/支。

值得一提的是,在深交所互动平台上,恩华药业对投资者的提问表示,集中带量采购对公司未来发展可能会造成一定影响,为此公司拟采取以下方式应对:后续会加大非带量采购产品的销售力度;加快推进创新产品的研发,不断推出创新产品;加快推进现有重点产品的一致性评价工作。

产品焕活新生引关注

今年11月20日,国家卫健委发布《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》,2018年—2020年,在全国范围内遴选一定数量的医院开展分娩镇痛诊疗试点工作。

据了解,西方发达国家分娩镇痛率可达85%-98%,自然分娩期间接受镇痛已经是一种常态和被广泛接受的观念。我国不同地区妇产医院和妇幼保健院无痛分娩率各不相同,省会及一线城市,经济发达地区的大型妇产医院、妇幼保健院可达70%以上,部分医院甚至可以达到90%,但经济欠发达地区,二线、三线城市妇幼保健院,以及大部分的综合医院分娩镇痛尚不够普及,多数都在10%上下,也有的尚未开展分娩镇痛。

对于此事,投资者询问公司无痛分娩是否会对公司产生影响。恩华药业在回应投资者提问时表示,有正面影响。

段保州表示,随着无痛分娩意识的提升,未来公司的力月西有望受益。据了解,力月西主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU病人镇静,通用名为咪达唑仑注射液。在国家卫健委发布的《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》中,咪达唑仑被列为具有实施椎管内分娩镇痛的基本药品和处理意外或并发症的应急药品。(张敏)

关键词: 咪达唑仑