美瞳,专业名称为角膜接触镜,是一种带有颜色、具有装饰眼球功能的隐形眼镜。因为具有美颜功能,所以备受爱美人士青睐,市场一直十分火爆。实际上,美瞳不仅仅只是时尚产品,更是与人工心脏瓣膜、人工肾等医疗产品一样,属于三类医疗器械。然而不少人为了让眼睛看起来更美,几乎天天戴,以致给眼睛健康带来威胁。目前,市场上美瞳产品众多、销售渠道复杂、质量良莠不齐,更是给佩戴者带来了潜在的安全风险。

扮美眼球成时尚

以往都说为美丽“武装到牙齿”,现在,爱美的年轻人已经“武装到眼球”了。在各购物平台上搜索“美瞳”,能找到成千上万的产品。

20岁的北京消费者柳佳宁对《中国消费者报》记者说:“戴美瞳会带来意想不到的美颜效果。比如黑色会显得眼睛明亮有神,棕色则显得朦胧温柔。现在还有很多与众不同的设计,比如混血风、杀马特风,看着很有欧美感。不过当下流行萌妹风、大直径‘狗狗眼’,看起来给人一种很无辜、很清纯的感觉。同学们照相、聚会都会有人佩戴美瞳,有的同学甚至不带近视镜,而是天天佩戴有度数的美瞳。”

采访中,美瞳花色设计师张乾告诉《中国消费者报》记者:“美瞳花色是直接刺激消费者购买欲的重要因素。美瞳花色给人的感觉极其微妙,看上去差异点很少,甚至大同小异,但是戴上后给人的感受完全不同。现在消费者需求多样且强烈,所以产品呈现出更新快、多样化的特点,而美瞳产品的生命周期基本上也就是一两年时间。”

因为受到年轻消费者的喜爱,近年来,美瞳市场十分火爆。青山资本统计数据显示,近5年,我国美瞳的年均复合增长率高达41%。据Mob研究院预测,到2025年,我国美瞳行业市场规模将达到500亿元,有望成为全球最重要的市场。天猫健康发布的《天猫隐形眼镜行业人群洞察白皮书》也显示,2021年上半年,彩色隐形眼镜销售额同比增速达83%。

美瞳便利网销售资质存疑

记者调查发现,网上销售的美瞳商品,无论是品牌还是花色的丰富度,都远高于线下。根据规定,生产、销售三类医疗器械需要有相关资质,但很多店铺并没有在页面上主动展示相应的资质证明。

根据国家药品监督管理局的规定,自2012年4月1日起,生产医疗器械产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》,而产品无论是国产的还是进口的,都需要到国家药监局注册、备案。今年6月,国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》,提醒消费者在选购美瞳时要从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买。未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。

采访中,记者发现知名购物平台对于经营美瞳的店铺要求比较严格。天猫、京东平台工作人员均表示,目前仅允许美瞳品牌旗舰店或药房旗舰店等企业申请上架美瞳,其他店铺则无法进行申请。在抖音平台,美瞳店铺实行的是“邀请制”,系统会对各店铺的资质进行分析,只有符合销售美瞳的标准,平台才会安排工作人员联系店铺开通上架美瞳的权限。

但也有一些销售平台在资质证明上打擦边球。记者在美瞳便利网上看到,有几十种不同品牌的美瞳商品,产地一栏几乎均为韩国。其中品牌为“Winni温妮”的一款价格为208元的灰色一年抛美瞳镜片,在产品介绍中详细注明了“镜片直径14.5mm、含水量38%、硅水凝胶材质、韩国生产”,但是对于商品是否取得《医疗器械生产许可证》、是否进行了产品进口注册备案等,都没有注明。记者又查看了其他9个品牌的商品,发现都没有注明是否取得相应的资质。记者询问人工客服“平台销售此类商品是否有相应的资质”,客服迅速出具了各种资质证明、授权销售证书。不过记者仔细查阅,发现该平台有《医疗器械经营许可证》《互联网药品信息服务资格证书》,但是提供的各种材料中只有两份《医疗器械注册证》,而且都已经过期。

在小红书、微信等平台上还活跃着一批美瞳卖家,他们不仅销售产品,还招收下级代理,代理级别越高,拿货价越低。记者在微信上加入了一个名为“瞳大大美瞳团队”的群,咨询代理价格。得到的价格表中显示,不同级别的代理商要收取99元至600元不等的代理费,交的代理费越多,得到的代理价越便宜。交99元代理费的代理商可获得销售价格50%的代理费。“瞳大大美瞳团队”给记者发来的介绍中提到,其所有产品都进行了注册、备案。记者查询了其中5款商品的注册号,看到有4款产品在国家药监局网站上能查到注册信息,1款注册已经过期。

眼睛健康不容忽视

面对立竿见影的装扮效果,一些消费者忽视了美瞳的医疗器械属性,将“慎重选择、严格按照佩戴规范使用”的原则抛之脑后。

北京世纪金源商场亮视点眼镜店的配镜师对《中国消费者报》记者说,角膜是人体唯一没有血液供应的器官,空气中的氧气以泪液为介质间接传递给角膜。通常,软镜主要依赖泪液渗透来维持角膜氧供,因此镜片的含水量、透氧能力很重要。另外,眼睛通过角膜接触镜观看,因此要清晰成像,又涉及镜片的光透过率、折射率、硬度、强度等参数,这些参数让不少消费者感到费解。因此,有些消费者索性只根据花色来判断是否购买。这是一个很大的误区,佩戴角膜接触镜前必须经过眼状况检查,看看是否适合佩戴。

张乾介绍说:“仅仅凭花色选择美瞳是不可取的,一定要试戴,不合适的绝对不能佩戴。美瞳的花色设计是很讲究的,要在尽可能设计一些不同的花样、颜色的同时,又不能放太多东西,镜片承受面积小,放太多东西会干扰视线。染色工艺方面,业内普遍采用的是高分子聚合工艺,即将染色部分作为材料的一部分,聚合在镜片中间,形成一个有机整体,但这种工艺复杂、耗材较多,如果没有把控好工艺、质量,戴上后会有‘假人感’。但我发现有的消费者宁愿忍受花纹挡住视线也要好看,这就舍本逐末了。”

西安交通大学第二附属医院主任医师冯朝晖对《中国消费者报》记者表示,长久配戴美瞳容易产生视疲劳,甚至引发干眼症,导致眼酸痒、异物感、干涩感、眼睛烧灼甚至视物模糊。长期佩戴美瞳还会使角膜无法接触空气,眼睛会因缺氧而产生类似于人体高原反应的情况,无法正常代谢,抵抗力下降。部分美瞳凹度与角膜凸度不符,还会磨损角膜,引起角膜溃疡,甚至造成不可逆转的视力下降。因此,要购买知名品牌产品,且不要超长时间佩戴,并注意护理细节和卫生。(本报记者 李燕京)

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