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1[快讯]1月13日晚间沪深两市利好公司公告一览-更新中
尖峰集团:孙公司艾司奥美拉镁肠溶干混悬剂获药品注册证书
尖峰集团1月13日公告,近日,公司控股子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)的控股子公司浙江尔婴药品有限公司(以下简称“尔婴公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》。
艾司奥美拉唑镁是由阿斯利康研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂,临床上用于反流性食管炎的治疗;降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;病理学高分泌病症包括卓-艾氏综合征。
尔婴公司于2021年06月22日向国家药品监督管理局递交注册申请并获得受理,于2023年01月10日在国内获批上市。截至目前,尔婴公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂项目的研发投入约为1578.05万元。
尖峰药业已具备相应的生产线,本次获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》,标志着尖峰药业及子公司尔婴公司具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升公司医药业务的竞争力。
复星医药:子公司复星安特金收药品生产许可证
复星医药1月13日公告,近日,公司控股子公司复星安特金收到四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
复星安特金是一家拥有独特多糖—蛋白多价结合专利技术的疫苗研发生产企业,主要在研产品包括具有自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)、24价肺炎球菌结合疫苗等,并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。截至本公告日,复星安特金的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)处于III期临床阶段。根据目前中国境内关于疫苗产品的监管要求,复星安特金进行相关预防用生物制品商业化生产前,相关疫苗产品尚需取得批准文号、通过GMP符合性检查等。本次复星安特金取得《药品生产许可证》,将为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定基础。
仟源医药:子公司一种稳定性好的碳酸镧片剂及其制备方法和其应用获发明专利证书
仟源医药1月13日公告,公司之子公司浙江仟源海力生制药有限公司于2023年1月13日收到国家知识产权局颁发的“一种稳定性好的碳酸镧片剂及其制备方法和其应用”发明专利证书。
该发明使碳酸镧片剂具有较好的稳定性,有效解决了碳酸镧片剂在生产和储运中的脱羧降解反应,显著提高了药物的稳定性、有效性、安全性和质量均一性。上述发明专利所涉及的品种目前处于研发阶段。